AIFA beordrar tillbakadragande av vissa partier av desinfektionsmedlet Neoxinal.
Den italienska läkemedelsmyndigheten (Aifa) har beordrat insamling från sjukhusapotek och andra liknande strukturer av vissa partier av desinfektionsmedlet Neoxinal.
Enligt rapporter från Rights Desk drogs läkemedlet tillbaka från marknaden efter en restriktiv åtgärd från Istituto Superiore di Sanità, som i sin tur baserades på ett meddelande (obligatoriskt enligt lag) från samma distributionsbolag.
AIFA beordrar tillbakadragande av vissa partier av desinfektionsmedlet Neoxinal
Återkallelsen gäller särskilt Neoxinal 0, 005 400 dospåsar à 25 ml, identifierade av följande partier: n. L0598D med utgångsdatum 03/2023; Nej. L0599D med utgångsdatum 03/2023; Nej. L0600D med utgångsdatum 03/2023; Nej. L0602D med utgångsdatum 03/2023.
Neoxinal är ett läkemedel baserat på klorhexidindiglukonat och är ett antiseptiskt och antibakteriellt medel för utvärtes bruk som även kan användas mot brännskador. I Italien marknadsförs den av Nuova Farmec S.r.l.
Detta läkemedel är endast avsett för utvärtes bruk och kan endast förskrivas med ett begränsat recept och endast på sjukhus eller liknande inrättningar som sjukhus.
Man bör komma ihåg att detta inte är första gången detta läkemedel har återkallats som en försiktighetsåtgärd. I maj förra året fanns det en liknande bestämmelse som beordrades av AIFA på grundval av en tidigare rapport från den homologa spanska narkotikatillsynsmyndigheten (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).
I det fallet var problemet bakteriell kontaminering från Serratia Marcescens, en mikroorganism som kan orsaka konjunktivit, keratit och ögoninfektioner i allmänhet.
När det gäller den sistnämnda bestämmelsen från den italienska läkemedelsmyndigheten, som utfärdades den 22 september förra året, innehåller den en rekommendation till alla operatörer att «omgående isolera, eller i alla fall göra sådana partier otillgängliga för användning tills de återkallas ".